Odczynniki do klasyfikacji grupy krwi

Dostawa roztworu ACD(A), panelu 3-krwinkowego do badan przesiewowych przeciwciał, słabo uczulonych przeciwciałami IgG krwinek, certyfikowanych krwinek wzorcowych do identyfikacji przeciwciał

— pakiet nr 1: ACD (A) pakowany po 500 ml – roztwór antykoagulantu,

— pakiet nr 2: panel 3-krwinkowy do przeglądowych badań alloprzeciwciał,

— pakiet nr 3: słabo uczulone przeciwciałami IgG krwinki do kontroli ujemnych wyników testów antyglobulinowych,

— pakiet nr 4: certyfikowane, gęste (około 20 %) do płukania krwinki wzorcowe do identyfikacji przeciwciał.

ACD (A) pakowany po 500 ml – roztwór antykoagulantu

Miejsce dostaw: WCKiK w Warszawie oraz Terenowe Stacje we Wrocławiu

ACD (A) pakowany po 500 ml – roztwór antykoagulantu zawierający w 1 000 ml: cytrynian sodu dwuwodny: 22,0 g, kwas cytrynowy jednowodny: 8,0 g, glukoza jednowodna: 24,5 g, woda do wstrzykiwań: do 1 000 ml. Jałowy, niepirogenny, nietoksyczny, bezbarwny, pH 4,5–5,5, do infuzji, w opakowaniu polietylenowym z min. 1 portem do wkłucia. Wielkość zamówienia: 120 sztuk.

Wymagane wraz z ofertą dokumenty:

— instrukcja w języku polskim,

— deklaracja zgodności,

— dokument CE,

— zgłoszenie do bazy danych Prezesa URPLWMiPB na podstawie ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2020 r. poz. 186, z późn. zm.) lub powiadomienie Prezesa URPLWMiPB o wprowadzeniu wyrobu na terytorium RP na podstawie ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych.

Panel 3-krwinkowy do przeglądowych badań alloprzeciwciał

Miejsce dostaw: Terenowa Stacja WCKiK z siedzibą w Bydgoszczy.

Panel 3-krwinkowy do przeglądowych badań alloprzeciwciał, zestaw pochodzący od 3 różnych dawców o fenotypach:

— DCCwee,

— DccEE,

— Dccee.

Krwinki grupy krwi O, w których jako minimum powinna być wyrażona ekspresja następujących antygenów: C, Cw, c, D, E, e, K, k, Fya, Fyb,Jka, Jkb S, s, M, N, P1, Lea, Leb. Wymagana homozygotyczna ekspresja antygenów Fya, Fyb, Jka, Jkb, M, N, S, s. Krwinki wzorcowe do przeglądowych badań przeciwciał w testach antyglobulinowych. Jeden zestaw zawiera 3 butelki z zakraplaczami o objętości nie większej niż 5 ml. Krwinki czerwone muszą być konserwowane, gotowe do użycia.

100 % czułości i specyficzności diagnostycznej. Wielkość zamówienia: 132 ml.

Wymagane wraz z ofertą dokumenty:

— instrukcja użycia w języku polskim,

— dokument CE (z numerem jednostki notyfikowanej),

— zgłoszenie do bazy danych Prezesa URPLWMiPB na podstawie ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych lub powiadomienie Prezesa URPLWMiPB o wprowadzeniu wyrobu na terytorium RP na podstawie ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych.

Słabo uczulone przeciwciałami IgG krwinki do kontroli ujemnych wyników testów antyglobulinowych

Miejsce dostaw: Terenowa Stacja WCKiK w Bydgoszczy.

Słabo uczulone przeciwciałami IgG krwinki do kontroli ujemnych wyników testów antyglobulinowych. Krwinki grupy krwi zero. Krwinki czerwone muszą być konserwowane, gotowe do użycia. Maksymalna wielkość opakowania 10 ml. Wielkość zamówienia: 48 ml.

Wymagane wraz z ofertą dokumenty:

1. instrukcja używania w języku polskim;

2. dokument CE;

3. zgłoszenie do bazy danych Prezesa URPLWMiPB na podstawie ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych lub powiadomienie Prezesa URPLWMiPB o wprowadzeniu wyrobu na terytorium RP na podstawie ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych.

Certyfikowane, gęste (około 20 %) do płukania krwinki wzorcowe do identyfikacji przeciwciał

Miejsce dostaw: Terenowa Stacja WCKiK we Wrocławiu.

Certyfikowane, gęste (około 20 %) do płukania krwinki wzorcowe do identyfikacji przeciwciał (zawierające najbardziej zróżnicowane fenotypy w ukł. Rh i Kell- homo i heterozygoty) – można sporządzać odpowiednie zawiesiny do metod probówkowych i mikrokolumnowych celem oznaczenia fenotypu w ukł. Rh i Kell, mianowania odczynników, walidacji odczynników i pomocniczo do identyfikacji przeciwciał (zgodnie z obowiązującymi wymogami i zaleceniami IHiT). Wielkość zamówienia: 12 opakowanie 10 x 4 ml.

Wymagane wraz z ofertą dokumenty:

— instrukcja używania w języku polskim,

— dokument CE,

— zgłoszenie do bazy danych Prezesa URPLWMiPB na podstawie ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych lub powiadomienie Prezesa URPLWMiPB o wprowadzeniu wyrobu na terytorium RP na podstawie ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych.

Zamawiający wymaga, aby Wykonawcy prowadzący działalność gospodarczą lub zawodową byli wpisani do jednego z rejestrów zawodowych lub handlowych prowadzonych w kraju, w którym mają siedzibę lub miejsce zamieszkania.

Zgodnie z projektem umowy dołączonym do dokumentacji zamówienia.

https://platformazakupowa.pl/pn/wckik

Informacja skierowana do osób fizycznych, w tym prowadzonych jednoosobową działalność gospodarczą, ujawnionych w sposób bezpośredni w związku z prowadzonym postępowaniem o udzielenie niniejszego zamówienia publicznego.

Zamawiający informuje, że w przypadku:

a) osób fizycznych;

b) osób fizycznych, prowadzących jednoosobową działalność gospodarczą;

c) pełnomocnika Wykonawcy będącego osobą fizyczną;

d) członka organu zarządzającego Wykonawcy, będącego osoba fizyczną;

e) osoby fizycznej skierowanej do przygotowania i przeprowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia publicznego,

przetwarza dane osobowe, które uzyskał bezpośrednio w toku prowadzonego postępowania.

W związku z powyższym, zgodnie z art. 13 ust. 1 i 2 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (Dz.U. UE L 119 z 4.5.2016, str. 1), dalej RODO, Zamawiający informuje, że:

1. Wojskowe Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa SPZOZ informuje Pana/Panią, że administratorem Pana/Pani danych osobowych podanych w dokumentacji przetargowej jest Wojskowe Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa SPZOZ z siedzibą w Warszawie przy ul. Koszykowej 78. Adres korespondencyjny: Wojskowe Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa SPZOZ, 00-671 Warszawa, ul. Koszykowa 78.

2. Pana/Pani dane osobowe przetwarzane będą w celu ubiegania się o udzielenie zamówienia publicznego w postępowaniu przetargowym organizowanym przez Wojskowe Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa SPZOZ z siedzibą w Warszawie.

3. Administrator danych powołał Inspektora ochrony danych osobowych, z którym można kontaktować się poprzez: adres korespondencyjny: 00-671 Warszawa, ul. Koszykowa 78, tel. +48 261846185, e-mail: edu@wckik.pl

4. Pani/Pana dane osobowe przetwarzane będą na podstawie art. 6 ust. 1 lit. c RODO w celu związanym z postępowaniem o udzielenie zamówienia publicznego prowadzonym w trybie przetargu nieograniczonego.

5. Odbiorcami Pani/Pana danych osobowych będą osoby lub podmioty, którym udostępniona zostanie dokumentacja postępowania w oparciu o art. 74 ustawy.

6. Pani/Pana dane osobowe będą przechowywane, zgodnie z art. 78 ust. 1 ustawy, przez okres 4 lat od dnia zakończenia postępowania o udzielenie zamówienia, a jeżeli czas trwania umowy przekracza 4 lata, okres przechowywania obejmuje cały czas trwania umowy.

7. Obowiązek podania przez Panią/Pana danych osobowych bezpośrednio Pani/Pana dotyczących jest wymogiem ustawowym określonym w przepisach ustawy, związanym z udziałem w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego; konsekwencje niepodania określonych danych wynikają z ustawy.

8. W odniesieniu do Pani/Pana danych osobowych decyzje nie będą podejmowane w sposób zautomatyzowany, stosowanie do art. 22 RODO.

9. Posiada Pani/Pan:

— na podstawie art. 15 RODO prawo dostępu do danych osobowych Pani/Pana dotyczących,

— na podstawie art. 16 RODO prawo do sprostowania Pani/Pana danych osobowych *,

— na podstawie art. 18 RODO prawo żądania od administratora ograniczenia przetwarzania danych osobowych z zastrzeżeniem przypadków, o których mowa w art. 18 ust. 1 RODO **,

— prawo do wniesienia skargi do Prezesa Urzędu Ochrony Danych Osobowych, gdy uzna Pani/Pan, że przetwarzanie danych osobowych Pani/Pana dotyczących narusza przepisy RODO.

10. Nie przysługuje Pani/Panu:

— prawo do usunięcia danych osobowych,

— prawo do przenoszenia danych osobowych,

— prawo sprzeciwu, wobec przetwarzania danych osobowych, gdyż podstawą prawną przetwarzania Pani/Pana danych osobowych jest art. 6 ust. 1 lit. c RODO.

* Wyjaśnienie: skorzystanie z prawa do sprostowania nie może skutkować zmianą wyniku postępowania o udzielenie zamówienia publicznego ani zmianą postanowień umowy w zakresie niezgodnym z ustawą Pzp oraz nie może naruszać integralności protokołu oraz jego załącz...

Terminu składania odwołań określa dział VI ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych (Dz.U. z 2017 r., poz. 1579).